Изготовленные в аптеках лекарственные средства

1.3. Изготовленные в аптеках лекарственные средства должны соответствовать требованиям Государственной фармакопеи Украины (ГФУ) действующих нормативно-правовых документов МЗ Украины и этим Правилам.

1.5. Для изготовления лекарственных средств могут только зарегистрированные в Украине или разрешены к применению МОЗ Украины действующие (субстанции) и вспомогательные вещества, материалы первичной упаковки, которые соответствуют требованиям, определенным нормативно-техническими документами АНД (аналитическая нормативная документация) ГФУ, методиками качественного контроля, технологической инструкцией, технической документацией и др..

1.6. Изготовленные в аптеках лекарственные средства не подлежат государственной регистрации, а их реализация субъектам хозяйствования, осуществляющих реализацию лекарственных средств, кроме ЛПУ, запрещена. Реализация лекарственных средств, изготовленных в аптеках разрешается через аптеки и их структурные подразделения предприятия, которому принадлежит аптека которая изготовила эти лекарственные средства.

1.8. Результаты контроля должны быть зарегистрированы в журналах по формам которые прилагаются. Страницы журналов должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью субъекта хозяйствования, заверенные подписью руководителя. По окончании календарного года - срок хранения журналов - один год.


Другие статьи по теме:

- Вода для инъекций
- Имеет значение также пища
- Синдром отмены
- У детей раннего возраста наблюдается повышенная чувствительность к морфину
- Контроль на стерильность

Добавить комментарий:
Введите ваше имя:

Комментарий:

Защита от спама - введите символы с картинки (регистр имеет значение):

Во вторник, 1 ноября, в самарской больнице им. Калинина открылось расширенное отделение детской травматологии. Частично областной травматологический центр для маленьких пациентов вступил в действие 1 декабря прошлого года.
Глюкоза поможет выявить рак на ранней стадии. Правда, для этой диагностики потребуются также суперсовременный томограф и радиоактивный контраст.
В декабре 2011 года федеральная программа, разрабатываемая около трех лет, поступит на рассмотрение в Правительство РФ.
 
Популятное:
Rambler's Top100 Яндекс цитирования
megatek22.ru 2016 Медицина и лекарства