Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств

3) разрабатывает порядок ведения Государственной фармакопеи Украины, Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения, Государственного реестра иммунобиологических препаратов, обеспечивает его соблюдение и переиздание;

4) разрабатывает с учетом норм, применяемых в международной практике, и представляет на утверждение МОЗ порядок проведения доклинического изучения продукции, определяет требования и условия проведения отдельных исследований доклинического изучения, определяет в установленном порядке специализированные учреждения и организации для проведения доклинического изучения продукции;

5) организует и обеспечивает проведение в установленном порядке нормативно-технической, технологической, информационно-патентной, медико-биологической, токсикологической, санитарно-гигиенической, химико-аналитической экспертизы материалов (которые прилагаются к заявлению о государственной регистрации иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения), специализированной оценки и других видов экспертных исследований по определению качества и безопасности продукции;

6) устанавливает порядок и предоставляет разрешение на использование действующих и вспомогательных веществ для производства продукции, а также разрешение на применение для нее упаковочных материалов, осуществляет государственный контроль за соблюдением условий производства продукции;


Другие статьи по теме:

- Синдром отмены
- Изготовленные в аптеках лекарственные средства
- Побочное действие хронофармакологичного генеза
- Ректальное введение лекарственных препаратов
- Что такое Сиалис?

Добавить комментарий:
Введите ваше имя:

Комментарий:

Защита от спама - введите символы с картинки (регистр имеет значение):

Во вторник, 1 ноября, в самарской больнице им. Калинина открылось расширенное отделение детской травматологии. Частично областной травматологический центр для маленьких пациентов вступил в действие 1 декабря прошлого года.
Глюкоза поможет выявить рак на ранней стадии. Правда, для этой диагностики потребуются также суперсовременный томограф и радиоактивный контраст.
В декабре 2011 года федеральная программа, разрабатываемая около трех лет, поступит на рассмотрение в Правительство РФ.
 
Популятное:
Rambler's Top100 Яндекс цитирования
megatek22.ru 2016 Медицина и лекарства