Производственные помещения аптеки

4.6 Производственные помещения аптеки с изготовлением ЛС должны быть обеспечены оборудованием и оборудованием для надлежащего изготовления и хранения ЛС (производственное оборудование, лабораторное оборудование, измерительные приборы, шкафы, стеллажи, холодильники, сейфы, металлические шкафы) и техническими средствами для постоянного контроля за температурой и влажностью . Запрещается размещать в производственных помещениях оборудования, которые не касаются выполняемых в них работ.

4.7 Размещение и работа оборудования должны осуществляться таким образом, чтобы свести к минимуму риск ошибок, а также обеспечить эффективную очистку и эксплуатацию, которые позволят избежать контаминации и любого вредного воздействия на качество ЛС.

4.9. Производственные помещения аптеки, занимающиеся изготовлением ЛС, следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением или смешанной естественной вытяжной вентиляцией с механической приточной для достижения соответствующей очистки воздуха согласно ДБН В.2.2-10-2001 «Здания и сооружения. Учреждения здравоохранения ». Результаты мониторинга температуры, влажности воздуха должны быть документально оформлены, оценены и сохранены. Когда условия превышают установленные пределы, должны приниматься соответствующие меры коррекции.

- Асептический блок состоит из шлюза, асептической ассистентской, помещения для получения воды для инъекций, фасовки, укупорки и стерилизации лекарств. Возможное совмещение ассистентской и фасовочной комнаты;


Другие статьи по теме:

- Что такое Сиалис?
- Регистрация цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения
- О лекарственных средствах
- Вода для инъекций
- Аллергические реакции

Добавить комментарий:
Введите ваше имя:

Комментарий:

Защита от спама - введите символы с картинки (регистр имеет значение):

Во вторник, 1 ноября, в самарской больнице им. Калинина открылось расширенное отделение детской травматологии. Частично областной травматологический центр для маленьких пациентов вступил в действие 1 декабря прошлого года.
Глюкоза поможет выявить рак на ранней стадии. Правда, для этой диагностики потребуются также суперсовременный томограф и радиоактивный контраст.
В декабре 2011 года федеральная программа, разрабатываемая около трех лет, поступит на рассмотрение в Правительство РФ.
 
Популятное:
Rambler's Top100 Яндекс цитирования
megatek22.ru 2016 Медицина и лекарства