Проведение входного контроля качества субстанции

2.7.1 Проведение входного контроля качества субстанции, лекарственного сырья, и вспомогательных материалов, а именно: проверка сопроводительных документов, накладных, сертификатов качества производителя, данных о регистрационном статусе, или разрешения МОЗ Украины, отсутствии запрета органов государственного контроля качества ЛС на полученные серии, соответствия требованиям спецификации АНД по визуальным и органолептическим характеристикам. Наличие "Заключения по качеству» аккредитованной или аттестованной лаборатории для субстанций, используемых в аптеке для изготовления парентеральных лекарственных форм и лекарств, применяемых в глазной практике, а также на наркотические лекарственные средства, прекурсоры и психотропные вещества. На импортные лекарственные средства обязательно наличие "Заключения по качеству ввозимого в Украину лекарственного средства".

2.7.2 Осуществление постоянного контроля за содержанием всех рецептов и заказов ЛПУ, поступающих в аптеку, правильности оформления, совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарственных средств, соответствия прописанных доз возрасту больного.

2.7.3 Осуществлять технологический процесс серий лекарственных средств, изготовляемых в запасе, по предварительно разработанным и утвержденным в установленном порядке технологическими инструкциями.

2.7.5 Микробиологический контроль с отбором проб воздуха, очищенной воды и воды для инъекций, смывов с оборудования и оборудования, рук и одежды персонала, который непосредственно задействован в технологическом процессе изготовления лекарственных средств, аптечной посуды, и изготовленных лекарственных средств, должен проводиться в порядке планового надзора раз в квартал. При этом бактериологический контроль вышеупомянутых объектов проводится микробиологическим подразделениями СЭС на безвозмездной основе в рамках государственного надзора.


Другие статьи по теме:

- Регистрация цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения
- Производственные помещения аптеки
- Вода для инъекций
- Вопросы безопасности лекарств и БАД
- Письменный контроль

Добавить комментарий:
Введите ваше имя:

Комментарий:

Защита от спама - введите символы с картинки (регистр имеет значение):

Во вторник, 1 ноября, в самарской больнице им. Калинина открылось расширенное отделение детской травматологии. Частично областной травматологический центр для маленьких пациентов вступил в действие 1 декабря прошлого года.
Глюкоза поможет выявить рак на ранней стадии. Правда, для этой диагностики потребуются также суперсовременный томограф и радиоактивный контраст.
В декабре 2011 года федеральная программа, разрабатываемая около трех лет, поступит на рассмотрение в Правительство РФ.
 
Популятное:
Rambler's Top100 Яндекс цитирования
megatek22.ru 2016 Медицина и лекарства