Вопросы безопасности лекарств и БАД

Некоторые государства относят вопросы безопасности лекарств и БАД, которые тесно связаны с П.д.л., к проблемам национальной безопасности. В Украине с 1995 г. изучением П.д.л. занимается Фармакологический комитет (с 1999 г. - отдел фармакологического надзора Государственного фармакологического центра (см. Фармаконадзор) МЗ. Действует приказ МОЗ Украины от 27.12.2006 г. № 898, утверждающий порядок осуществления надзора за побочными реакциями на ЛП. Для выявления побочных эффектов во всех странах мира, в частности, в Украине, основное значение имеет метод спонтанных сообщений, что соответствует требованиям закона Украины от 04.04.1996 г. № 123/96-ВР «О лекарственных средствах». Медицинские работники всех специальностей добровольно информируют соответствующие контролирующие органы - региональные и национальный центры службы контроля безопасности лекарств (фармакологического надзора). Фармакологический надзор - это государственная система сбора, научной оценки и контроля информации о П.д.л. в условиях их обычного применения с целью принятия соответствующих регуляторных решений относительно зарегистрированных в государстве ЛП. Подобные решения могут быть приняты на этапе клинических испытаний ЛП. Метод спонтанных сообщений особенно эффективен в выявлении П.д.л., обусловленной фармакологическими свойствами (механизмом действия) препаратов и иммунно-аллергическими механизмами. Существует специальная форма карты-сообщение, содержащее информацию о пациенте, описание П.д.л. (Время наступления, ЛП, зстосовувалы, результаты обследования, мероприятия коррекции, последствия).

12

Другие статьи по теме:

- Контроль на стерильность
- Фетотоксического действие
- Синдром отмены
- Химический контроль
- Имеет значение также пища

Добавить комментарий:
Введите ваше имя:

Комментарий:

Защита от спама - введите символы с картинки (регистр имеет значение):

Во вторник, 1 ноября, в самарской больнице им. Калинина открылось расширенное отделение детской травматологии. Частично областной травматологический центр для маленьких пациентов вступил в действие 1 декабря прошлого года.
Глюкоза поможет выявить рак на ранней стадии. Правда, для этой диагностики потребуются также суперсовременный томограф и радиоактивный контраст.
В декабре 2011 года федеральная программа, разрабатываемая около трех лет, поступит на рассмотрение в Правительство РФ.
 
Популятное:
Rambler's Top100 Яндекс цитирования
megatek22.ru 2016 Медицина и лекарства